БУЛРЕАЛ 2000
Фирма Булреал 2000 е дългогодишен специалист в областта на химико-фармацевтичната и патентна дейност. Имаме опит в подготовка на документации за регистрация на лекарствени средства, преводи на медицинска, фармацевтична и техническа литература.
Булреал 2000 е българска фирма от среден ранг, основана през 1991 год. Ние сме дългогодишни специалисти в областта на химико-фармацевтичната промишленост и патентно-правната дейност и като такива имаме богат опит за подготовка на документации за регистрация на лекарствени средства и преводи на регистрационни досиета и техническа литература. В рамките на тази дейност работим с медицински колективи от фармаколози, клиницисти, специалисти за статистическа обработка и валидиране на резултатите, патентни експерти и професионални преводачи-лекари, фармацевти и химици. Фирмата се ръководи от дипломиран химик - ТУ Дрезден, специализирал патентно право в Хумболдт -Университет-Берлин, дългогодишен специалист от фармацевтичната промишленост и професионален преводач на писмени и синхронни преводи, член на Съюза на преводачите в България.
Нашата дейност включва следните направления:
- Консултации във връзка с регистрацията на лекарствени средства в България, съставяне на документации според изискванията на Закона за лекарствените продукти в България в NTA и CTD формат според регулаторните изисквания, организация за провеждане на предклинични фармакологични и токсикологични студии, организиране на изследвания за бионаличност/ биоеквивалентност според изискванията на GCP
- Съставяне и адаптиране на документации към CTD-формат
- Модул 1 (КХП, листовка за пациента);
- Модул 2.4 ( Експертен фармако-токсикологичен доклад - Обзор на доклиничните данни );
- Модул 2.5 ( Експертен клиничен доклад - Обзор на клиничните данни );
- Модул 4 (Предклинични изпитвания и литературни статии);
- Модул 5 ( Отчет за клинични изпитвания-ако има такива);
- Писмени преводи от и на всички езици в областта на медицината, фармацията, химията и биологията
- Синхронен и консекутивен превод от и на всички езици в областта на медицината, фармацията, химията и биологията - симпозиуми, репрезентации на лекарствени средства, курсове и квалификация по Добрата производствена практика-GMP;GCP, GLP , и др
- Организиране и провеждане на медицинска реклама с водещи продукт-мениджъри, както съставителство и превод на рекламни брошури, листовки, дипляни и други информационни материали
- Консултантски услуги при регистрация на търговски марки и патенти в областта на фармацията; съставителство на петентна документация
- Маркетингови проучвания и мейлинг за фармацевтичните пазари
Предлагаме още:
- Документации за лекарствени продукти
- Лекарствени продукти
- Писмени преводи
- Представителска дейност и подготовка на регистрационни документации за лекарствени продукти и хранителни добавки
- Регистрация
- Съставителство на кратки характеристики и листовки за лекарствени продукти;
- Юридически и патентно-правни консултации
Фирмата е със сертификат по ИСО CERTIFICATE Nr S 000066 EN 15038-2006_ИЗДАДЕН 07.11.2012
Управител:
Сн. Милева, химик - Технически Университет Дрезден
Патентен специалист - Хумболдт ,Университет Берлин
Водещи сътрудници
Д-р мед. С. Сотиров
Д-р мед. Анастасия Папазян
Сабина Владикин - офис мениджър
БУЛРЕАЛ2000 ООД
Вашият партньор за фармация и медицина
България, София 1000, ул. Парчевич 6
Тел. 02 8511647; mobil: 0888 383 646 ;0882 528 545
e-mail: [email protected]
